Foro “Investigación Clínica, Una Oportunidad País – Tercera edición”
El lunes 2 de septiembre se celebró la tercera edición del Foro “Investigación Clínica, Una Oportunidad País” organizado por CUDIM junto con el Observatorio Oncológico. Este evento reunió a expertos nacionales e internacionales para discutir el estado actual de la investigación clínica en el país y la región, así como para presentar propuestas que buscan mejorar significativamente el marco regulatorio uruguayo.
A lo largo de la jornada, se abordaron temas como la realidad de la investigación clínica en Latinoamérica, donde la región cuenta con solo 3 a 5 centros de investigación por millón de habitantes, en comparación con los 8 a 12 centros de Europa y Estados Unidos.
En el ámbito regulatorio, se presentó una propuesta para modificar el decreto que rige la investigación clínica en Uruguay, actualmente en evaluación por el Ministerio de Salud Pública. Hoy en día, los ensayos clínicos que involucran radiofármacos requieren un doble control ético: uno por parte del comité de la institución y otro a nivel nacional, cada uno con un plazo de 60 días, lo que extiende el proceso a 120 días. La nueva propuesta busca simplificar este trámite, permitiendo que un solo comité acreditado se encargue de la valoración ética, mientras que el comité nacional actuaría como regulador de estos comités.
Esta reforma también incluye la remuneración de los comités de ética, con el objetivo de profesionalizar su labor y garantizar que los procesos se realicen de manera eficiente y dentro de plazos claros. Este modelo, que ya se aplica en la Unión Europea, se sugiere que sea adoptado en Uruguay para mejorar la competitividad del país en el ámbito de la investigación clínica.
El foro subrayó la necesidad urgente de fortalecer la investigación clínica en Uruguay. A pesar de contar con profesionales altamente capacitados y espacios adecuados, el país aún no es un destino atractivo para la participación en ensayos clínicos internacionales. Según un ranking que evalúa variables como estabilidad política, acceso a la salud y otras infraestructuras básicas, Uruguay no figura entre los mejores 48 países para realizar investigación clínica, a diferencia de países latinoamericanos como Argentina, Brasil, Chile, Colombia y República Dominicana.
Un dato alentador es que, según un estudio de Opción Consultores, el 65% de los pacientes uruguayos considera positivo o muy positivo participar en ensayos clínicos. Sin embargo, para aprovechar esta disposición, Uruguay necesita contar con un marco jurídico más sólido y una mejor organización.
Uno de los aspectos más destacados del foro fue su enfoque multidimensional, que incluyó la visión de profesionales, investigadores, pacientes y políticos. Esta perspectiva integral permitió una evaluación completa de los desafíos y oportunidades en el campo de la investigación clínica en Uruguay. Las asociaciones de pacientes, en particular, jugaron un papel crucial al resaltar la necesidad de que Uruguay se convierta en un país más atractivo para la inversión en ensayos clínicos, asegurando que los pacientes uruguayos no queden rezagados en el acceso a nuevas terapias.
La instancia concluyó con una mesa de diálogo que reunió a representantes de distintos partidos políticos, quienes destacaron la importancia de que la investigación clínica se convierta en una política de Estado. La inclusión de las perspectivas de todos los actores involucrados—profesionales, investigadores, pacientes y políticos—resalta la complejidad y la importancia de abordar este tema de manera integral.
CUDIM y la investigación
CUDIM se ha consolidado como una institución clave en la investigación clínica en Uruguay. Con un largo historial de investigaciones que abarcan desde la fase preclínica hasta la clínica, CUDIM trabaja en estrecha colaboración con la Universidad de la República (Udelar) y organismos internacionales como el Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA). Esta colaboración ha permitido desarrollar una traslacionalidad en la investigación que es fundamental para avanzar en el conocimiento y tratamiento de diversas enfermedades.
CUDIM no solo se enfoca en la investigación de alto nivel, sino que también ha tomado medidas para acercar estos avances a la comunidad. A través de la creación de policlínicas, la institución busca estar más cerca de la gente, asegurando que los beneficios de la investigación lleguen a quienes más lo necesitan. En este contexto, la investigación clínica y el comité de ética juegan un rol crucial para garantizar que las investigaciones se realicen bajo los más altos estándares éticos y de calidad.
Sin embargo, desde CUDIM se subraya la necesidad de continuar mejorando y ampliando la infraestructura y los recursos destinados a la investigación clínica en Uruguay. Es esencial que se desarrollen más centros de investigación y que se brinden mayores oportunidades para que los pacientes no se vean obligados a buscar tratamientos en el extranjero.