Aseguramiento de la calidad en Radiofarmacia

Curso Aseguramiento de calidad en Radiofarmacia 

La radiofarmacia es una disciplina clave en la medicina nuclear moderna, encargada de la preparación, control y dispensación de radiofármacos para diagnóstico y terapia. La creciente complejidad de los radiofármacos, junto con las exigencias regulatorias y de seguridad radiológica, hacen imprescindible la implementación de sistemas robustos de aseguramiento de la calidad (AC). Este curso busca formar profesionales con las competencias necesarias para diseñar, aplicar y auditar sistemas de calidad en el ámbito radiofarmacéutico, conforme a las normas nacionales e internacionales. El objetivo general es proporcionar a los participantes una formación integral en los principios, métodos y normativas del aseguramiento de la calidad aplicados a la Radiofarmacia.

 MODALDIDAD 

El curso se desarrollará en modalidad virtual sincrónica con clases expositivas, estudios de caso y talleres prácticos de aplicación.
Incluye evaluación final con evaluación práctica mediante resolución de casos y aplicación de conceptos en situaciones simuladas y entrega de certificado.

JULIO Y AGOSTO

Duración total: 35 horas.
21 horas teóricas (exposiciones y análisis de casos).
14 horas prácticas (talleres, análisis de documentación, simulaciones).

Docentes: equipo interdisciplinario de profesionales especializados en Radiofarmacia, Control de Calidad, Logística y Gestión de la Calidad.

PERFIL DEL PARTICPANTE

Profesionales y estudiantes avanzados de: Farmacia, Química, Bioquímica, Medicina Nuclear, Física Médica o carreras afines. También personal técnico de unidades de radiofarmacia o centros de medicina nuclear. 

CONTENIDOS

Módulo 1. Introducción a la Radiofarmacia y al Aseguramiento de la Calidad. 

Módulo 2. Normativa y Buenas Prácticas Radiofarmacéuticas.

Módulo 3. Gestión de equipamiento de Radiofarmacia.

Módulo 4. Seguridad Radiológica y Gestión del Riesgo.

Módulo 5. Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).

Módulo 6. Validaciones.

Módulo 7. Taller práctico y casos de aplicación.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Comprender los conceptos de control, garantía y gestión de la calidad en el ámbito radiofarmacéutico.

Conocer las principales normativas internacionales (OMS, IAEA, EMA, FDA) y nacionales aplicables.

Introducir generalidades necesarias de un sistema de calidad y la gestión de la documentación.

Adquirir criterios técnicos para evaluar la calidad de radiofármacos.

Identificar riesgos asociados a la manipulación y preparación de radiofármacos.

Aplicar procedimientos de auditoría y mejora continua en sistemas de calidad.

DESARROLLO DE COMPETENCIAS

El curso busca desarrollar en el participante las siguientes competencias:

Capacidad para aplicar principios de calidad en entornos radiofarmacéuticos.

Habilidad para evaluar resultados de control de calidad.

Competencia para diseñar y mantener un sistema de gestión de la calidad.

Conocimiento de las normas regulatorias vigentes.

Actitud ética y compromiso con la seguridad y la mejora continua.

Inscripciones y costos 

El arancel del curso es de USD 250. Los pagos podrán realizarse mediante transferencia bancaria desde Uruguay, desde el exterior o con tarjeta de crédito. Los interesados pueden completar los datos para la preinscripción.

Formulario de preinscripción

Coordinador 

Químico CUDIM

PhD. MsC. QF. Javier Giglio

Dirección Radiofarmacia

javier.giglio@cudim.org