Curso de Bases metodológicas de los Ensayos Preclínicos
de nuevos productos en Radiofarmacia
La investigación preclínica constituye una etapa esencial en el desarrollo de nuevos radiofármacos, ya que permite evaluar su comportamiento biológico, seguridad y eficacia antes de su aplicación en humanos. Este curso ofrece una formación integral orientada a profesionales y técnicos interesados en comprender los principios metodológicos, éticos, regulatorios y de aseguramiento de la calidad que sustentan los estudios preclínicos en radiofarmacia. La modalidad virtual facilita el acceso a contenidos actualizados y a la experiencia de docentes con trayectoria en investigación, experimentación animal y control de calidad de radiofármacos.os requerimientos regulatorios y las buenas prácticas vigentes. El objetivo general es brindar a los participantes los conocimientos teóricos y las herramientas prácticas fundamentales para comprender, diseñar y ejecutar ensayos preclínicos de nuevos radiofármacos, integrando los principios científicos, éticos, regulatorios y de calidad que sustentan la investigación preclínica en radiofarmacia.
Inscripciones y costos
El arancel del curso es de USD 150 para el módulo teórico y de USD 500 para el módulo práctico. Los pagos podrán realizarse mediante transferencia bancaria desde Uruguay, desde el exterior o con tarjeta de crédito. Los interesados pueden completar los datos para la preinscripción.
Formulario de preinscripciónMODALDIDAD
El curso se desarrollará en modalidad virtual sincrónica y talleres prácticos presenciales con cupo máximo de 10 personas, en forma opcional.
Incluye evaluación final y entrega de certificado.
JUNIO a AGOSTO
Duración total: 26 hs.
Clases sincrónicas: 18 hs.(12 clases de 1 h 30 min)
Talleres: 6 hs. (2 talleres de 3 hs.).
Evaluación final: 2 hs.
PERFIL DEL PARTICPANTE
Profesionales y técnicos del área de la radiofarmacia, química, biología, biotecnología, medicina nuclear, veterinaria o disciplinas afines, interesados en adquirir conocimientos aplicados al desarrollo y evaluación preclínica de radiofármacos.
CONTENIDOS
1. Concepto de radiotrazadores (características y moléculas marcadas).
2. Desarrollo de un radiofármaco.
3. Bioterio y laboratorio de experimentación animal. Bienestar animal, eutanasia, métodos de sujeción y cuidados.
4. Estudios in vitro: cultivo celular, manejo de líneas celulares, técnicas asépticas, bioseguridad y ensayos.
5. Estudios in vivo: aplicaciones de MicroPET y biodistribuciones.
6. Modelos animales: tumores xenográficos, estereotaxia y selección del modelo.
7. Diseño y elaboración de protocolos de investigación preclínica. Comité de Ética.
8. Introducción al Aseguramiento de la Calidad y documentación necesaria en estudios preclínicos.
9. Aspectos regulatorios en estudios preclínicos.
10. Casos aplicados de investigación preclínica en neurociencias, cáncer e infección.
11. Talleres prácticos: Manejo de animales de experimentación, Ensayos in vitro con líneas celulares, Adquisición y procesamiento de imágenes, Diseño de un protocolo de evaluación preclínica de un nuevo compuesto y Aplicaciones.
12. Evaluación final.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Comprender los fundamentos de los radiotrazadores y las moléculas marcadas, reconociendo sus propiedades y aplicaciones en investigación preclínica.
Describir el proceso de desarrollo de un radiofármaco, desde el diseño molecular hasta su evaluación biológica.
Aplicar buenas prácticas en la experimentación animal, asegurando el bienestar animal y el cumplimiento de las normas éticas y de bioseguridad.
Ejecutar y analizar ensayos in vitro e in vivo utilizando modelos celulares y animales apropiados.
Diseñar protocolos de investigación preclínica atendiendo a las exigencias éticas, metodológicas y documentales.
Reconocer los requisitos regulatorios y de aseguramiento de la calidad aplicables a las investigaciones preclínicas.
Analizar ejemplos reales de estudios preclínicos en neurociencias, oncología e infecciones, integrando los conocimientos adquiridos.
DESARROLLO DE COMPETENCIAS
El curso busca desarrollar en el participante las siguientes competencias:
Competencia técnica: Comprensión de los procedimientos y etapas del desarrollo preclínico de radiofármacos.
Competencia metodológica: Capacidad para planificar y ejecutar estudios in vitro e in vivo bajo estándares científicos.
Competencia en calidad: Aplicación de sistemas de gestión y documentación en investigaciones preclínicas.
Competencia ética y regulatoria: Cumplimiento de normativas de bioseguridad, bienestar animal y regulación sanitaria.
Competencia analítica: Evaluación crítica de resultados experimentales y diseño de estrategias de mejora.
Competencia comunicacional: Elaboración de protocolos, informes técnicos y documentación científica.
