Pasantía en Radiofarmacia
La pasantía en Radiofarmacia de CUDIM tiene como objetivo brindar a los participantes una formación integral en los principios y prácticas del manejo de radiofármacos, combinando aspectos teóricos, regulatorios y prácticos. Durante la pasantía, los participantes se familiarizarán con los fundamentos del procesamiento de radiofármacos, la manipulación segura de material radiactivo y las normas de seguridad radiológica, así como con la organización y funcionamiento de una unidad de radiofarmacia.
MODALDIDAD
La pasantía se desarrollará en modalidad presencial en la sede Ricaldoni, en Montevideo.
DURACIÓN
Duración total: 4 semanas
Carga horaria: 120 horas (aprox. 30 hs./semana).
Al finalizar, se otorga Certificado de Pasantía en Radiofarmacia indicando el nivel alcanzado (Iniciación, Intermedio o Avanzado) y las horas acreditadas.
PERFIL DEL PARTICPANTE
Estudiantes avanzados, residentes o profesionales de las áreas de medicina nuclear, farmacia, química, bioquímica, medicina y disciplinas afines, que deseen adquirir experiencia práctica y teórica en el manejo de radiofármacos y en la operación de una unidad de radiofarmacia.
NIVEL I – INICIACIÓN
Objetivos:
Introducir los principios básicos de la radiofarmacia.
Familiarizar al pasante con las normas de seguridad radiológica y las buenas prácticas de producción y laboratorio.
Comprender la estructura y el funcionamiento de una unidad de radiofarmacia.
Contenidos:
Conceptos generales: radionúclidos, tipos de radiación, trazadores y radiofármacos.
Fuentes de radiación y principios de protección radiológica. Manual de Radioprotección.
Organización física de la radiofarmacia: sectores de trabajo, blindajes y flujo operativo.
Normativa nacional e internacional aplicable (CNEA, OIEA, OMS y farmacopeas vigentes).
Introducción al aseguramiento de la calidad.
Actividades prácticas:
Recorrido guiado por la radiofarmacia.
Identificación de equipos, materiales y sistemas de blindaje.
Resolución de ejercicios aplicados.
Prácticas de manipulación segura de material radiactivo.
Familiarización con los procesos productivos y de control de calidad.
Evaluación:
Cuestionario teórico de comprensión.
Evaluación de desempeño práctico.
NIVEL II – INTERMEDIO
Objetivos:
Profundizar en los procesos de preparación, control y dispensación de radiofármacos.
Aplicar procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
Introducir el control de calidad y la trazabilidad de los productos radiofarmacéuticos.
Contenidos:
Ciclo de vida de un radiofármaco: desde el laboratorio hasta el paciente.
Preparación de radiofármacos: procesos productivos, diferentes esquemas de trabajo
Calibración de equipos (activímetros, detectores, sistemas de cromatografía).
Documentación y registros: formularios de lote, bitácoras, registros de control.
Control de calidad: físico, químico y microbiológico.
Gestión de residuos radiactivos.
Actividades prácticas
Preparación y marcación de un radiofármaco bajo supervisión.
Participación de un control de calidad fisicoquímico.
Control de esterilidad y apirogenicidad (revisión documental y demostrativa).
Ejercicios de trazabilidad y documentación.
Participación en la rutina diaria del diferentes procesos productivos y de control de calidad.
Evaluación:
Registro de prácticas supervisadas.
Informe técnico de una preparación realizada.
Evaluación teórico-práctica intermedia.
NIVEL III – AVANZADO
Objetivos:
Integrar los conocimientos adquiridos aplicándolos a la gestión de calidad.
Participar activamente en la validación de procesos y auditorías internas.
Fomentar la capacidad analítica y la mejora continua en la práctica radiofarmacéutica.
Contenidos
Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en radiofarmacia.
Validación de procesos, equipos y métodos analíticos.
Auditorías internas, no conformidades y acciones correctivas.
Evaluación de riesgos y mejora continua.
Preparación para inspecciones regulatorias.
Actividades prácticas:
Revisión y redacción de PNT y formularios.
Participación en simulacros de auditoría.
Elaboración de un plan de mejora o proyecto final aplicado.
Presentación oral de resultados y conclusiones.
Evaluación:
Informe final de pasantía.
Defensa oral ante el equipo docente.
Evaluación de desempeño general.
Inscripciones y costos
Se reciben inscripciones hasta el 31 de marzo para ser realizadas en el período abril a julio.
Se reciben hasta el 15 de junio para ser realizadas en el período agosto a noviembre.
Cupo: 2 pasantes por mes, con costo para la institución.
